Maschinenrichtlinie

• Maschinen;
• auswechselbare Ausrüstungen;
• Sicherheitsbauteile;
• Lastaufnahmemittel;
• Ketten, Seile und Gurte;
• abnehmbare Gelenkwellen;
• unvollständige Maschinen.

Aus dem Anwendungsbereich der Maschinenrichtlinie ausgenommene Produkte (§ 47):

• Sicherheitsbauteile, die als Ersatzteile zur Ersetzung identischer Bauteile bestimmt sind und die vom Hersteller der Ursprungsmaschine geliefert werden;
• Spezielle Einrichtungen für die Verwendung auf Jahrmärkten und in Vergnügungsparks;
• Speziell für eine nukleare Verwendung konstruierte oder eingesetzte Maschinen, deren Ausfall zu einer Emission von Radioaktivität führen kann;
• Waffen einschließlich Feuerwaffen;
• Beförderungsmittel (Zugmaschinen, Straßenfahrzeuge, 2/3/4 Räder, Fahrzeuge Sportliche Wettbewerbe, Flugzeuge, Schiffe, Züge, …)
• (Bewegliche) Off-Shore Anlagen
• Für Militärische Zwecke
• Labore/Forschung (nur wenn vorübergehend)
• Maschinen die unter die Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU fallen
• Und weitere:  Bühnen, Haushaltsgeräte, Informationstechnische Geräte, Gewöhnliche Büromaschinen,  Elektromotoren, Hochspannungsausrüstungen/Anlagen >1000V

Eine vollständige Maschine besitzt eine autonome Funktion und erfüllt i.d.R. alle in Anhang I zutreffenden „Grundlegenden Sicherheits-und Gesundheitsschutzanforderungen“ (kurz: GSA). Als Teil der technischen Dokumentation muss vorliegen:

• Risikobeurteilung nach ISO 12100
• Betriebsanleitung (z.B. nach ISO 82079)
• EG- Konformitätserklärung

Die Maschine wird anschließend mit einem CE- Zeichen gekennzeichnet.

Eine unvollständige Maschine besitzt keine autonome Funktion und erfüllt nicht alle in Anhang I zutreffenden „Grundlegenden Sicherheits-und Gesundheitsschutzanforderungen“ (kurz: GSA).
Als Teil der technischen Dokumentation muss vorliegen:

• Risikobeurteilung nach EN 12100
• Montageanleitung (z.B. nach ISO 82079)
• Einbauerklärung

Die Maschine wird nicht mit einem CE- Zeichen gekennzeichnet.

In Anhang IV der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG werden „besonders gefährliche Maschinen“ aufgelistet. Im CE- Konformitätsbewertungsverfahren ist dann zwingend eine notifizierte Stelle einzubinden. Sie erhalten dann eine Baumusterprüfbescheinigung, die 5 Jahre gültig ist. Für die Überwachung stehen einige Module zur Auswahl.

Weitere Informationen finden Sie hier in einem Fachartikel!

Der Anhang I der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG ist ein sehr wesentlicher Anhang. Dort werden die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen (kurz: GSA oder GSGA) in Ziffern beschrieben.

Hier ein Auszug aus der Richtlinie, Anhang I:

Zur Erreichung dieser GSA gibt es eine Vielzahl von harmonisierten Normen.

Sehr gerne unterstützen wir Sie bei der Analyse und Auswahl der geeigneten Lösung.

• Allgemeine Beschreibung der Maschine
• Übersichtszeichnung, Schaltpläne, Erläuterungen
• Vollständige Detailzeichnung, Berechnungen, Versuchsergebnisse und Bescheinigungen
• Unterlagen über die Risikobeurteilung, aus denen hervorgeht, welches Verfahren angewandt wurde etc.
• Angewandte Normen, Sonstige Spezifikationen unter Angabe der erfassten grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen (GSA)
• Exemplar der Betriebsanleitung der Maschine oder Montageanleitung für unvollständige Maschinen
• Eine Kopie der EG-Konformitätserklärung oder Einbauerklärung für unvollständige Maschinen

Welchen Beitrag kann oder muss ihr Qualitätsmanagementsystem zur Produktkonformität leisten?

Der Anhang X der Maschinenrichtlinie dient auch der Überwachung von Herstellern, welche eine Baumusterprüfbescheinigung erhalten haben und die Maschine verkaufen wollen.

Sehr gerne unterstütze ich Sie bei der Implementierung eines wirksamen und schlanken QMS.

Die Risikobeurteilung ist ein wesentliches Element bei der Erstellung der technischen Dokumentation (Nachweisdokument).

Als harmonisierte und weltweit gültige Norm (A- Norm im Amtsblatt / OJEU) steht hier die EN ISO 12100 zur Verfügung.

Die Norm beschreibt die Vorgehensweise und die wichtigen Schritte auf:

• Bestimmung der Maschinengrenzen,
• Funktionsanalyse,
• Gefahrenanalyse,
• Risikoeinschätzung
• Bewertung von Maßnahmen inkl. Hierarchie

Im Anhang B werden typische Gefährdungen aufgezeigt.

• Name und Anschrift des Herstellers
• Typ,Maschinennr., Seriennr., Baujahr
• Kopie der EG- Konformitätserklärung
• Bestimmungsgemäße Verwendung
• Hinweise auf sachwidrige Verwendung
• Allgemeine Beschreibung
• Angaben zur Luftschallemission
• Angaben zu Restrisiken
• Angaben zu Werkzeugen
• Transport, Installation, Montage, Demontage

Als geeignete Norm steht die ISO 82079 zur Verfügung. Diese beschreibt eine geeignete Struktur inkl. Checkliste bzgl. des Aufbaus und Inhalts einer Betriebsanleitung bzw. Montageanleitung.

Die Funktionale Sicherheit ist in erster Linie eine Maßnahme die sich aus der Risikobeurteilung ergibt. Andere Maßnahmen sind u.a. konstruktiver oder/und hinweisender Natur (z.B. Warnung vor Restrisiken, PSA, usw.).

• Teil 1 (ISO 13849-1) definiert allgemeine Gestaltungsleitsätze
• Teil 2 (ISO 13849-2) beschreibt die Validierung.

Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG gilt für das erstmalige Inverkehrbringen einer Maschine. Sind Maschinen einmal in Verkehr gebracht, so müssen sie der Richtlinie 2009/104/EG (Verwendung von Arbeitsmitteln) und der nationalen Umsetzung (In Deutschland die BetrSichVO) entsprechen und somit den zutreffenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen genügen.

Wenn die Maschine nun im Laufe des Lebenszyklus eine wesentliche Änderung erfährt, so ist erneut das gesamte CE- Konformitätsbewertungsverfahren zu durchlaufen. Ob es sich um eine wesentliche Änderung handelt können Sie hier nachlesen.