{"id":3193,"date":"2020-06-18T20:34:51","date_gmt":"2020-06-18T18:34:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/?p=3193"},"modified":"2023-04-20T15:58:43","modified_gmt":"2023-04-20T13:58:43","slug":"was-macht-ein-wirksames-qualitaetsmanagementsystem-nach-iso-80079-34-aus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/en\/2020\/06\/18\/was-macht-ein-wirksames-qualitaetsmanagementsystem-nach-iso-80079-34-aus\/","title":{"rendered":"&#8220;Die Theorie ist nicht die Wurzel, sondern die Bl\u00fcte der Praxis&#8221; oder &#8220;Wichtige Elemente f\u00fcr ein QMS nach ISO 80079-34&#8221;"},"content":{"rendered":"\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-tksq6-955c9c32aa8f3055f9c5c3c2e0995cfd\">\n.flex_column.av-tksq6-955c9c32aa8f3055f9c5c3c2e0995cfd{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-tksq6-955c9c32aa8f3055f9c5c3c2e0995cfd av_one_full  avia-builder-el-0  el_before_av_one_fifth  avia-builder-el-first  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-kbltw32y-55c69e7e6fe028cb57ff24ce94730d5c\">\n#top .av-special-heading.av-kbltw32y-55c69e7e6fe028cb57ff24ce94730d5c{\npadding-bottom:10px;\n}\nbody .av-special-heading.av-kbltw32y-55c69e7e6fe028cb57ff24ce94730d5c .av-special-heading-tag .heading-char{\nfont-size:25px;\n}\n.av-special-heading.av-kbltw32y-55c69e7e6fe028cb57ff24ce94730d5c .av-subheading{\nfont-size:15px;\n}\n<\/style>\n<div  class='av-special-heading av-kbltw32y-55c69e7e6fe028cb57ff24ce94730d5c av-special-heading-h1 blockquote modern-quote  avia-builder-el-1  avia-builder-el-no-sibling '><h1 class='av-special-heading-tag '  itemprop=\"headline\"  >Wichtige Elemente f\u00fcr ein QMS nach ISO 80079-34<\/h1><div class=\"special-heading-border\"><div class=\"special-heading-inner-border\"><\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-drdhy-28524fc6e6da8fd0fdc01c277724b007\">\n.flex_column.av-drdhy-28524fc6e6da8fd0fdc01c277724b007{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-drdhy-28524fc6e6da8fd0fdc01c277724b007 av_one_fifth  avia-builder-el-2  el_after_av_one_full  el_before_av_four_fifth  first flex_column_div av-zero-column-padding  column-top-margin'     ><p><div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-3  el_before_av_image  avia-builder-el-first  hr-center'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-kblu37hp-e9327bf85129b01d06e6fdf5fe7de211\">\n.avia-image-container.av-kblu37hp-e9327bf85129b01d06e6fdf5fe7de211 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itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3>Herzlichen Gl\u00fcckwunsch zu Ihrer EU- Baumusterpr\u00fcfbescheinigung!<\/h3>\n<p>Ja, ihr Unternehmen ist einen gro\u00dfen Schritt in Richtung Markteintritt f\u00fcr explosionsgesch\u00fctzte Ger\u00e4te, Komponenten oder Schutzsysteme gegangen.<\/p>\n<p>Sicher war es ein anstrengender und teilweise langatmiger Prozess. Da war zum einen die Pr\u00fcfstelle mit ihren vielen Fragen (und langen internen Abstimmungen und praktischen Laborpr\u00fcfungen), zum anderen die Kollegen mit Fragen, wie z.B. &#8220;Warum dauert das eigentlich so lange?&#8221; oder &#8220;Lohnt sich das ganze wirklich?&#8221;.<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_one_full  avia-builder-el-8  el_after_av_four_fifth  el_before_av_hr  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3>Alles wird gut, oder?<\/h3>\n<p>Sp\u00e4testens im letzten Drittel des Baumusterprozesses \u2013 hoffentlich fr\u00fcher &#8211; stellt sich die wichtige Frage, wie man eigentlich die \u00dcberwachung f\u00fcr das &#8220;gebaumusterte&#8221; in Angriff nehmen will. Audit, ja oder nein? Vielleicht haben Sie aber schon eine QM- Mitteilung? Dann m\u00fcssen Sie das neue Zertifikat in die bestehende \u00dcberwachung &#8220;integrieren&#8221;.<\/p>\n<p>Ja, genau \u2013 das Zertifikat alleine reicht nicht aus. Die gleiche oder eine andere Pr\u00fcfstelle &#8211; je nach Wahl &#8211; ist zu involvieren, die die sogenannte \u201eZertifikatstreue\u201c \u00fcberwacht.\u00a0Hier findet nun die Norm ISO 80079-34 ihre Bedeutung. Es ist quasi die Qualit\u00e4ts- Bibel von Herstellern f\u00fcr explosionsgesch\u00fctzten Ger\u00e4ten, Komponenten und Schutzsystemen.<\/p>\n<p>Die Norm ISO 80079-34 legt Anforderungen an ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem fest, das von einer Organisation f\u00fcr die Herstellung von Ex-Produkten und bei Ex-Dienstleistungen angewendet werden kann. Und sie wird ebenfalls von dritten Stellen, einschlie\u00dflich Zertifizierungsstellen, zur Bewertung der F\u00e4higkeit der Organisation, die Konformit\u00e4tsbewertung der Systemanforderungen und\/oder gesetzlichen Anforderungen zu erf\u00fcllen, angewendet.<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n<div  class='hr av-rz6n3t-c0a1b8d0ea1a6ff5b1802948036838ff hr-default  avia-builder-el-10  el_after_av_one_full  el_before_av_four_fifth '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_four_fifth  avia-builder-el-11  el_after_av_hr  el_before_av_one_fifth  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3>Sie haben bereits ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem?<\/h3>\n<p>Die Anwendung der ISO 80079-34 ist vorgesehen sowohl f\u00fcr elektrische als auch nicht-elektrische Ger\u00e4te, Schutzsysteme, Sicherheitseinrichtungen, Ex-Bauteile (Komponenten) und ihre Kombinationsm\u00f6glichkeiten.<\/p>\n<p>Aber bevor Sie nun total traumatisiert weiterlesen\u2026hier eine Frage \u2013 Hat Ihr Unternehmen bereits ein valides (akkreditiertes) ISO 9001 Zertifikat? Ja? Sehr gut. Die Norm ISO 80079-34 sollte bzw. muss in Verbindung mit der ISO 9001:2015 gelesen werden.<\/p>\n<p>Ist ein Unternehmen bereits nach ISO 9001:2015 zertifiziert, werden bereits ca. 80% der Forderungen der ISO 80079-34 abgedeckt. Klingt fantastisch, oder?<\/p>\n<p>Aber was sind nun dieses 20%? Diese restlichen Anforderungen haben einen direkten Zusammenhang mit ihrer o.g. Baumusterpr\u00fcfbescheinigung! Deshalb hei\u00dft es ja auch \u00dcberwachung. Die Pr\u00fcfstelle, die in den \u00dcberwachungsprozess eingebunden ist (siehe 4- stellige Nummer neben dem CE Zeichen) will eine Frage mit der \u00dcberwachung beantworten: Ist die Zertifikatstreue gegeben?<\/p>\n<p><strong>Konkret: Wie stellt ihr gesamtes Qualit\u00e4tsmanagementsystem sicher, dass genau nach den Vorgaben des Baumusters (Zertifikat) die Serienprodukte gefertigt und in Verkehr gebracht werden?<\/strong><\/p>\n<p>Ich k\u00f6nnte Sie jetzt mit den normativen Inhalten \u201enerven\u201c. Auch k\u00f6nnte ich jetzt die Normenabschnitte runterrattern, so dass Sie keine Lust haben mehr weiterzulesen.<\/p>\n<p>Aber was ich m\u00f6chte ist, dass Sie verstehen, warum es \u00fcberhaupt diese Norm gibt und was ihre Kernforderungen sind.<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e\">\n.flex_column.av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e av_one_fifth  avia-builder-el-13  el_after_av_four_fifth  el_before_av_hr  flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><p><div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-14  el_before_av_image  avia-builder-el-first  hr-center'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-kblu37hp-438c61d5930abbd38466ded4de197e69\">\n.avia-image-container.av-kblu37hp-438c61d5930abbd38466ded4de197e69 img.avia_image{\nbox-shadow:none;\n}\n.avia-image-container.av-kblu37hp-438c61d5930abbd38466ded4de197e69 .av-image-caption-overlay-center{\ncolor:#ffffff;\n}\n<\/style>\n<div  class='avia-image-container av-kblu37hp-438c61d5930abbd38466ded4de197e69 av-styling- avia-align-center  avia-builder-el-15  el_after_av_hr  el_before_av_hr '   itemprop=\"image\" itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/ImageObject\" ><div class=\"avia-image-container-inner\"><div class=\"avia-image-overlay-wrap\"><img decoding=\"async\" fetchpriority=\"high\" class='wp-image-1801 avia-img-lazy-loading-not-1801 avia_image ' src=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/iso.png\" alt='' title='iso'  height=\"83\" width=\"100\"  itemprop=\"thumbnailUrl\"  \/><\/div><\/div><\/div><br \/>\n<div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-16  el_after_av_image  avia-builder-el-last  hr-center'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><\/p><\/div>\n<div  class='hr av-q60bih-b2aed74afc98fbcb81967a3fffde4a63 hr-default  avia-builder-el-17  el_after_av_one_fifth  el_before_av_one_half '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_one_half  avia-builder-el-18  el_after_av_hr  el_before_av_one_half  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><article  class='iconbox iconbox_left av-kbl5ff3r-b1679bee9ed039167137d2023f6ecdfc  avia-builder-el-19  avia-builder-el-no-sibling '  itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class=\"iconbox_content\"><header class=\"entry-content-header\" aria-label=\"Icon: Gut zu wissen!\"><div class=\"iconbox_icon heading-color\" aria-hidden='true' data-av_icon='\ue81f' data-av_iconfont='entypo-fontello'><\/div><h3 class='iconbox_content_title '  itemprop=\"headline\" >Gut zu wissen!<\/h3><\/header><div class='iconbox_content_container '  itemprop=\"text\" ><p>Sie finden in der Norm ISO 80079-34 viele Forderungen. Zum Gl\u00fcck hat mittlerweile die <strong>High Level Structure (HLS)<\/strong> ihren festen Einzug gefunden. So lassen sich die zus\u00e4tzlichen Forderungen in Bezug zur ISO 9001 wesentlich besser einordnen (und auditieren!). Im Folgenden lesen Sie ganz konkret die Zusatzforderungen&#8230;.<\/p>\n<\/div><\/div><footer class=\"entry-footer\"><\/footer><\/article><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e\">\n.flex_column.av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e av_one_half  avia-builder-el-20  el_after_av_one_half  el_before_av_one_full  flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>Links zur Norm<\/strong><\/h3>\n<p><a href=\"https:\/\/www.vde-verlag.de\/iec-normen\/preview-pdf\/info_isoiec80079-34%7Bed2.0%7Db.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Inhaltsverzeichnis als PDF (VDE Verlag, Englisch)<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.beuth.de\/de\/norm\/din-en-iso-iec-80079-34\/290448402?gclid=EAIaIQobChMI8ILfp6KN6gIVkw8YCh0XTwAJEAAYASAAEgKUSvD_BwE\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Beute Verlag (Kaufen der Norm)<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/2018\/09\/04\/endlich-veroeffentlicht-die-neue-iso-iec-80079-342018\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Fachartikel (GERMERSDORF BERATUNG)<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/beratungsbereich\/die-iso-80079-34-im-kontext-der-iso-9001-verstehen-und-anwenden\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Seminar \/ Webinar (GERMERSDORF BERATUNG)<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/beratungsbereich\/integration-und-anwenden-der-zusatzforderungen-der-iso-80079-34-vor-dem-hintergrund-der-iso-90012015\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Beratungsmodul (GERMERSDORF BERATUNG)<\/a><\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_one_full  avia-builder-el-22  el_after_av_one_half  el_before_av_hr  first flex_column_div av-zero-column-padding  column-top-margin'     ><style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-kblu37hp-97ed64cf84c4e406940727f6557acfa3\">\n.avia-image-container.av-kblu37hp-97ed64cf84c4e406940727f6557acfa3 img.avia_image{\nbox-shadow:none;\n}\n.avia-image-container.av-kblu37hp-97ed64cf84c4e406940727f6557acfa3 .av-image-caption-overlay-center{\ncolor:#ffffff;\n}\n<\/style>\n<div  class='avia-image-container av-kblu37hp-97ed64cf84c4e406940727f6557acfa3 av-styling- av-img-linked avia-align-center  avia-builder-el-23  avia-builder-el-no-sibling '   itemprop=\"image\" itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/ImageObject\" ><div class=\"avia-image-container-inner\"><div class=\"avia-image-overlay-wrap\"><a href=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-19-um-08.33.00.png\" data-srcset=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-19-um-08.33.00.png 642w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-19-um-08.33.00-193x300.png 193w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-19-um-08.33.00-454x705.png 454w\" data-sizes=\"(max-width: 642px) 100vw, 642px\" class='avia_image '  aria-label='Bildschirmfoto 2020-06-19 um 08.33.00'><img decoding=\"async\" fetchpriority=\"high\" class='wp-image-3239 avia-img-lazy-loading-not-3239 avia_image ' 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class='avia-image-container av-kblu37hp-4c85ac5d54d19068a66b352a15a9879a av-styling- avia-align-center  avia-builder-el-27  el_after_av_hr  el_before_av_hr '   itemprop=\"image\" itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/ImageObject\" ><div class=\"avia-image-container-inner\"><div class=\"avia-image-overlay-wrap\"><img decoding=\"async\" fetchpriority=\"high\" class='wp-image-1723 avia-img-lazy-loading-not-1723 avia_image ' src=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/stellenangebote-300x200.jpg\" alt='' title='stellenangebote'  height=\"200\" width=\"300\"  itemprop=\"thumbnailUrl\" srcset=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/stellenangebote-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/stellenangebote-768x512.jpg 768w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/stellenangebote-1030x687.jpg 1030w, 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av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e av_two_third  avia-builder-el-29  el_after_av_one_third  el_before_av_hr  flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>Wissen und Kompetenz<\/strong><\/h3>\n<p>Die ISO 80079-34 beschreibt das sehr treffend: Der Hersteller muss \u00fcber einen dokumentierten Prozess (= VA, AA, FB) verf\u00fcgen, der erkennt und sicherstellt, <strong>dass alle Personen<\/strong>, die Einfluss auf die Konformit\u00e4t der Ex-Produkte haben, geschult und fachkundig sind.<\/p>\n<p>Einfluss auf die Konformit\u00e4t der Ex-Produkte haben der\/die Ex-Beauftragte(n), Dienste f\u00fcr Herstellung, Pr\u00fcfung, Erprobung, Verkauf, Marketing, Beschaffungsmanagement, Kalibrierung und Qualit\u00e4tskontrolle sowie sonstige Dienste. Also eigentlich alle, oder?<\/p>\n<p>Schulungen (intern\/extern) sollten dokumentiert werden und zum Nachweis sollte\/muss z.B. eine Qualifikation-Matrix gef\u00fchrt werden.<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n<div  class='hr av-m0by15-88671a0700036ac28daa7a8f91165c7b hr-default  avia-builder-el-31  el_after_av_two_third  el_before_av_four_fifth '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_four_fifth  avia-builder-el-32  el_after_av_hr  el_before_av_one_fifth  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>Umgang mit nicht-konformen Produkten<\/strong><\/h3>\n<p>Das letzte zuerst: Es sind gem\u00e4\u00df ISO 80079-34 keine Zugest\u00e4ndnisse an Ex-Produkte erlaubt, die bewirken, dass die technische Beschaffenheit nicht mehr der Festlegung im Zertifikat und der technischen Unterlage entspricht. Mich \u00fcberzeugt diese Forderung sehr!<\/p>\n<p>Es muss ein dokumentiertes System geben. Die Ausma\u00df der Nicht- Konformit\u00e4t muss in Bezug zum Risiko bestimmte Ma\u00dfnahmen ausl\u00f6sen (Produktr\u00fcckruf, Service Einsatz, Umbau, Stoppen der laufenden Produktion, Lager sperren, Pr\u00fcfstelle\/n involvieren, Kunden kontaktieren, usw.). Wenn die R\u00fcckverfolgbarkeit nicht gegeben ist, so muss man die Nicht- Konformit\u00e4t und Ma\u00dfnahmen \u00f6ffentlich machen (Fachartikel, Fachpublikationen, usw.). Keine gute Werbung, oder? Aber es geht darum, dass ihr Produkt nicht zur wirksamen Z\u00fcndquelle wird. Denken Sie an das Ex- Schutz- Dreieck!<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e\">\n.flex_column.av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e av_one_fifth  avia-builder-el-34  el_after_av_four_fifth  el_before_av_hr  flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><p><div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-35  el_before_av_image  avia-builder-el-first  hr-center'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-kblu37hp-9af705981ad68c5eb6ca023c3e3ea70e\">\n.avia-image-container.av-kblu37hp-9af705981ad68c5eb6ca023c3e3ea70e img.avia_image{\nbox-shadow:none;\n}\n.avia-image-container.av-kblu37hp-9af705981ad68c5eb6ca023c3e3ea70e .av-image-caption-overlay-center{\ncolor:#ffffff;\n}\n<\/style>\n<div  class='avia-image-container av-kblu37hp-9af705981ad68c5eb6ca023c3e3ea70e av-styling- avia-align-center  avia-builder-el-36  el_after_av_hr  el_before_av_hr '   itemprop=\"image\" itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/ImageObject\" ><div class=\"avia-image-container-inner\"><div class=\"avia-image-overlay-wrap\"><img decoding=\"async\" fetchpriority=\"high\" class='wp-image-1821 avia-img-lazy-loading-not-1821 avia_image ' src=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2019\/01\/paragraph_einfach-300x208.jpg\" alt='' title='paragraph_einfach'  height=\"208\" width=\"300\"  itemprop=\"thumbnailUrl\" srcset=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2019\/01\/paragraph_einfach-300x208.jpg 300w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2019\/01\/paragraph_einfach-180x125.jpg 180w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2019\/01\/paragraph_einfach-450x313.jpg 450w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2019\/01\/paragraph_einfach.jpg 547w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/div><\/div><\/div><br \/>\n<div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-37  el_after_av_image  avia-builder-el-last  hr-center'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><\/p><\/div>\n<div  class='hr av-23i1op-65cc1f6e735bb6176e2598afbc4b4f9c hr-default  avia-builder-el-38  el_after_av_one_fifth  el_before_av_one_full '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_one_full  avia-builder-el-39  el_after_av_hr  el_before_av_hr  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>Marktbeobachtung (Vigilanz)<\/strong><\/h3>\n<p>Eine wichtige Herstellerpflicht \u2013 nicht nur bei ATEX!<\/p>\n<p>Der Begriff \u201eVigilanz\u201c kommt eigentlich aus der Medizinprodukteverordnung (MDR). Aber er ist auch sehr passend f\u00fcr ATEX Hersteller. Es geht um die pro- aktive Marktbeobachtung. Die Vigilanz ist ein reaktives System, das auf Zwischenf\u00e4lle reagiert. Es ist auch die pro- aktive Marktbeobachtung damit abdeckt (identisches Fehlerbild bei diversen Kunden = Systematischer Fehler am Produkt?).<\/p>\n<p>Mit erw\u00e4hnen m\u00f6chte ich hier, wie das nationale\/internationale Service Konzept dazu gestaltet wird. Je nach Komplexit\u00e4t der Produkte und Gr\u00f6\u00dfe des Unternehmens kann sich das als gr\u00f6\u00dferes Projekt darstellen. Nicht zu vergessen ist das Ersatzteilgesch\u00e4ft (Ex- relevante Ersatzteile m\u00fcssen auch r\u00fcckverfolgbar sein!).<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n<div  class='hr av-itpcxl-baa1de3bb06f8d63c4a68d20e2c6977a hr-default  avia-builder-el-41  el_after_av_one_full  el_before_av_two_third '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_two_third  avia-builder-el-42  el_after_av_hr  el_before_av_one_third  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>Der Ex- Schutzbeauftragte (Abschnitt 5.3)<\/strong><\/h3>\n<p>Daran geht kein Weg vorbei. Es muss einen oder mehrere schriftliche ernannte Ex- Schutzbeauftragte geben. Seine Verantwortlichkeiten und Befugnisse m\u00fcssen dokumentiert sein (Beauftragungsschreiben, Arbeitsvertrag, usw.). Er sollte die Produkte kennen, er sollte die Z\u00fcndschutzarten (und deren Integrit\u00e4t) sowie &#8220;seine&#8221; Organisation gut verstehen. Er ist Ansprechpartner \/ Kontaktperson f\u00fcr benannte Stelle mit Schnittstelle zum (integrierten) QMS und QMB. Er ist auch autorisiert f\u00fcr: Freigaben \/ \u00c4nderungen \/ Sonderfreigaben. Er muss auch die Schnittstelle zum Vertrieb und Marketing bzgl. Ex- Informationen sein. Selbstverst\u00e4ndlich rundet sich das Profil damit ab, dass er Ansprechpartner f\u00fcr die Produktion \/ Herstellung sein soll. Und wenn Sie mehr als einen Standort haben wird je Ex- Standort ein Ex- Schutzbeauftragter gefordert. Selbstverst\u00e4ndlich kann die Ex- Beauftragte auch weiblich sein. Das ist keine Abweichung zur Norm (falls die Vermutung entsteht).<\/p>\n<p>Eine solide regelm\u00e4\u00dfige Schulung ist sehr empfehlenswert. Viele Pr\u00fcfstellen und andere Anbieter bieten Seminare an. Die Inhalte sind aber meistens recht allgemein (wer muss schon alle Z\u00fcndschutzarten kennen?) und nehmen nicht immer Bezug zu Ihrem Portfolio.<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e\">\n.flex_column.av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e av_one_third  avia-builder-el-44  el_after_av_two_third  el_before_av_hr  flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><p><div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-45  el_before_av_image  avia-builder-el-first  hr-center'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" 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data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e\">\n.flex_column.av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e av_two_third  avia-builder-el-54  el_after_av_one_third  el_before_av_hr  flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>Steuerung von externen Dienstleistern (Abschnitt 8.4))<\/strong><\/h3>\n<p>Verantwortung kann man nicht delegieren oder outsourcen. Externe Anbieter, die ein Produkt, einen Prozess oder eine Dienstleistung bereitstellen, welche die \u00dcbereinstimmung des Ex-Produkts mit dem Zertifikat beeintr\u00e4chtigen kann, d\u00fcrfen nur ausgew\u00e4hlt werden, nachdem eine Beurteilung (z.B. Lieferantenaudit) den Nachweis erbracht hat, dass sie die F\u00e4higkeit besitzen, die \u00dcbereinstimmung mit allen festgelegten Anforderungen sicherzustellen. Ideal also, wenn ihr Lieferant bereits eine eigene \u00dcberwachung nach ISO 80079-34 (z.B. QM- Mitteilung) hat. Wenn nicht, dann m\u00fcssen Sie ein Audit durchf\u00fchren (ggf. mit ihrer Pr\u00fcfstelle) oder anders nachweisen, dass der Lieferant \u201ef\u00e4hig\u201c ist. Alles das k\u00f6nnen Sie mit einer QSV und einer Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung (Anhang C\/D, IEC 17050) je Lieferlos\/Batch\/Charge gut untermauern.<\/p>\n<p><strong>Vorlage f\u00fcr eine solche Erkl\u00e4rung (R. Stahl, direkter Download):\u00a0<\/strong><a href=\"https:\/\/r-stahl.com\/fileadmin\/user_upload\/mitarbeiter\/01_DE\/01_Home\/05_Support\/07_Lieferantenservice\/ex-external-providers-declaration-of-conformity-in-accordance.docx\">hier klicken<\/a><\/p>\n<\/div><\/section><\/div><div  class='hr av-g2bomx-6d86362bf0ea0bf5b31705d4dce085e1 hr-default  avia-builder-el-56  el_after_av_two_third  el_before_av_one_full '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><\/p>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_one_full  avia-builder-el-57  el_after_av_hr  el_before_av_hr  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>Archivierungspflicht<\/strong><\/h3>\n<p>Ganz einfach. 10 Jahre. Aber f\u00fcr jedes einzelne Produkt? F\u00fcr das letzte in Verkehr gebrachte? Das steht in der Norm nicht so sch\u00f6n. Die ATEX Richtlinie bzw. ATEX Leitlinie beschreibt das m.E. besser und das folgende Bild soll hier Klarheit schaffen.<\/p>\n<\/div><\/section><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-kbl5msav-2aea95eb61c4565d573bf3faa154d19f\">\n.avia-image-container.av-kbl5msav-2aea95eb61c4565d573bf3faa154d19f img.avia_image{\nbox-shadow:none;\n}\n.avia-image-container.av-kbl5msav-2aea95eb61c4565d573bf3faa154d19f .av-image-caption-overlay-center{\ncolor:#ffffff;\n}\n<\/style>\n<div  class='avia-image-container av-kbl5msav-2aea95eb61c4565d573bf3faa154d19f av-styling- av-img-linked avia-align-center  avia-builder-el-59  el_after_av_textblock  el_before_av_textblock '   itemprop=\"image\" itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/ImageObject\" ><div class=\"avia-image-container-inner\"><div class=\"avia-image-overlay-wrap\"><a href=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-18-um-21.04.32-1030x578.png\" data-srcset=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-18-um-21.04.32-1030x578.png 1030w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-18-um-21.04.32-300x168.png 300w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-18-um-21.04.32-768x431.png 768w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-18-um-21.04.32-705x396.png 705w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-18-um-21.04.32.png 1496w\" data-sizes=\"(max-width: 1030px) 100vw, 1030px\" class='avia_image '  aria-label='Bildschirmfoto 2020-06-18 um 21.04.32'><img decoding=\"async\" fetchpriority=\"high\" class='wp-image-3220 avia-img-lazy-loading-not-3220 avia_image ' src=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-18-um-21.04.32-1030x578.png\" alt='' title='Bildschirmfoto 2020-06-18 um 21.04.32'  height=\"578\" width=\"1030\"  itemprop=\"thumbnailUrl\" srcset=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-18-um-21.04.32-1030x578.png 1030w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-18-um-21.04.32-300x168.png 300w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-18-um-21.04.32-768x431.png 768w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-18-um-21.04.32-705x396.png 705w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-18-um-21.04.32.png 1496w\" sizes=\"(max-width: 1030px) 100vw, 1030px\" \/><\/a><\/div><\/div><\/div><br \/>\n<section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><p>In dem gezeigten Beispiel muss also die relevante Dokumentation der Produkte aus 2018 auch noch bis 2038 archiviert werden (also 20 Jahre!).<\/p>\n<p><strong>Achtung f\u00fcr Hersteller &#8220;Nicht-elektrischer Produkte&#8221;:<\/strong> Auch wenn &#8220;nur&#8221; hinterlegt wird und keine \u00a0\u00dcberwachung gefordert ist; Eine Hinterlegung f\u00fcr z.B. 5 Jahre deckt nur einen Archivierungszeitraum von 15 Jahren (10 Jahre + 5 Jahre in Verkehr bringen) ab. Denken Sie daher fr\u00fchzeitig an eine Verl\u00e4ngerung.<\/p>\n<\/div><\/section><\/p><\/div>\n<div  class='hr av-ekk8pl-00b78c075547e2e8af914a4b003ded0e hr-default  avia-builder-el-61  el_after_av_one_full  el_before_av_three_fourth '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_three_fourth  avia-builder-el-62  el_after_av_hr  el_before_av_one_fourth  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>St\u00fcckpr\u00fcfung ihrer Produkte (z.B. Anhang A)<\/strong><\/h3>\n<p>Wenn ihr Zertifikat St\u00fcckpr\u00fcfungen oder -inspektionen festlegt, m\u00fcssen diese ggf. an jedem einzelnen Produkt durchgef\u00fchrt und dokumentiert werden. Stichproben sind auch m\u00f6glich. Sie d\u00fcrfen entweder vom externen Anbieter (Lieferanten) oder vom Hersteller selbst durchgef\u00fchrt werden. Hier bekommen Sie auch gute Hinweise in den jeweiligen Abschnitten der Normen f\u00fcr ihre gefertigten Z\u00fcndschutzarten EN 60079-ff und ISO 80079-ff (siehe immer in den Abschnitten f\u00fcr St\u00fcckpr\u00fcfungen) und dem Anhang A (informativ) der ISO 80079-34. Ihr spezielles Pr\u00fcfprogramm ergibt sich also (immer) aus den beiden o.g. Anforderungen mit ggf. produktspezifischen Erweiterungen.<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e\">\n.flex_column.av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e av_one_fourth  avia-builder-el-64  el_after_av_three_fourth  el_before_av_hr  flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><p><div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-65  el_before_av_image  avia-builder-el-first  hr-center'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-kblu37hp-b6c307be23379e13cbba8d51d870efab\">\n.avia-image-container.av-kblu37hp-b6c307be23379e13cbba8d51d870efab img.avia_image{\nbox-shadow:none;\n}\n.avia-image-container.av-kblu37hp-b6c307be23379e13cbba8d51d870efab .av-image-caption-overlay-center{\ncolor:#ffffff;\n}\n<\/style>\n<div  class='avia-image-container av-kblu37hp-b6c307be23379e13cbba8d51d870efab av-styling- avia-align-center  avia-builder-el-66  el_after_av_hr  el_before_av_hr '   itemprop=\"image\" itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/ImageObject\" ><div class=\"avia-image-container-inner\"><div class=\"avia-image-overlay-wrap\"><img decoding=\"async\" fetchpriority=\"high\" class='wp-image-3277 avia-img-lazy-loading-not-3277 avia_image ' src=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-19-um-09.32.59-300x225.png\" alt='' title='Bildschirmfoto 2020-06-19 um 09.32.59'  height=\"225\" width=\"300\"  itemprop=\"thumbnailUrl\" srcset=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-19-um-09.32.59-300x225.png 300w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Bildschirmfoto-2020-06-19-um-09.32.59.png 334w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/div><\/div><\/div><br \/>\n<div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-67  el_after_av_image  avia-builder-el-last  hr-center'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><\/p><\/div>\n<div  class='hr av-cf8w3d-ad27e317f1d2c8704d9b0448bc82c673 hr-default  avia-builder-el-68  el_after_av_one_fourth  el_before_av_four_fifth '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_four_fifth  avia-builder-el-69  el_after_av_hr  el_before_av_one_fifth  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>Pr\u00fcf\/Messmittel f\u00fcr St\u00fcckpr\u00fcfungen<\/strong><\/h3>\n<p>Wenn \u00dcberwachung oder Messungen zur Verifikation der Konformit\u00e4t von Ex-Produkten stattfinden, muss das Messmittel kalibriert sein und \u00fcber ein g\u00fcltiges Kalibrierzertifikat verf\u00fcgen. &#8220;Wer viel misst, misst viel Mist&#8221; &#8211; Stellen sie sich vor, dass ein v\u00f6llig falsches (aber korrekt angezeigtes) Ergebnis bei der St\u00fcckpr\u00fcfung herauskommt. Dies k\u00f6nnte durchaus zur wirksamen Z\u00fcndquelle bei ihren Kunden f\u00fchren!<\/p>\n<p>Beispiele sind: Abmessungen von Spalten (Ex d, Ex nR, usw.), elektrische Gr\u00f6\u00dfen (U, I, R, L, C, P, usw.), zeitliche Gr\u00f6\u00dfen (Ex p, Sp\u00fclzeiten, Abschaltzeiten, usw.) oder Drehmomente\/Kr\u00e4fte.<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e\">\n.flex_column.av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e av_one_fifth  avia-builder-el-71  el_after_av_four_fifth  el_before_av_hr  flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><p><div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-72  el_before_av_image  avia-builder-el-first  hr-center'><span class='hr-inner '><span 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decoding=\"async\" fetchpriority=\"high\" class='wp-image-3288 avia-img-lazy-loading-not-3288 avia_image ' src=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/traceability-300x200.jpg\" alt='' title='traceability'  height=\"200\" width=\"300\"  itemprop=\"thumbnailUrl\" srcset=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/traceability-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/traceability-768x511.jpg 768w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/traceability-845x565.jpg 845w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/traceability-705x469.jpg 705w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/traceability.jpg 849w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/div><\/div><\/div><br \/>\n<div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-79  el_after_av_image  avia-builder-el-last  hr-center'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><\/p><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e\">\n.flex_column.av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e av_four_fifth  avia-builder-el-80  el_after_av_one_fifth  el_before_av_hr  flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>R\u00fcckverfolgbarkeit (<\/strong><strong>Traceability)<\/strong><\/h3>\n<p>Sie m\u00fcssen ein Verfahren f\u00fcr die Identifizierung des Produkts w\u00e4hrend aller Produktionsstufen, Zwischen- und Endpr\u00fcfungen und der Auslieferung festlegen und aufrechterhalten. Die R\u00fcckverfolgbarkeit ist f\u00fcr das Endprodukt und dessen wichtige Teile erforderlich. R\u00fcckverfolgbarkeit kann mittels einer Serien- oder Losnummer oder eins anderen annehmbaren Verfahrens (FISO, Zeitstempel, usw.) erreicht werden.<\/p>\n<p>Wichtige Teile sind: Leiterplatten, Baugruppen, Ex-i relevante Bauteile, Geh\u00e4use, Dichtungen, Kabelverschraubungen, andere verwendete Ex- Ger\u00e4te und Komponenten, Akkus, usw.<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n<div  class='hr av-9ugp6h-cf9686581610c2ea754e5eada75bd049 hr-default  avia-builder-el-82  el_after_av_four_fifth  el_before_av_one_full '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_one_full  avia-builder-el-83  el_after_av_hr  el_before_av_hr  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>\u00c4nderungsmanagement<\/strong><\/h3>\n<p>Der oder die Ex-Beauftragte\/n muss bzw. m\u00fcssen bei allen \u00c4nderungen, die Auswirkungen auf die Konformit\u00e4t von Ex-Produkten haben k\u00f6nnten, einbezogen werden, z.B.:<\/p>\n<ul>\n<li>\u00c4nderungen von Lieferanten<\/li>\n<li>\u00c4nderungen von Zulieferteilen<\/li>\n<li>\u00c4nderungen am Produkt (Entwicklungsabteilung)<\/li>\n<li>\u00c4nderungen an Produktionsprozessen<\/li>\n<li>\u00c4nderungen an Pr\u00fcf- und Verifikationsprozessen<\/li>\n<li>\u00c4nderungen in der externen Kommunikation<\/li>\n<li>usw.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Beispiel: Der Wareneingang hat (voller Stolz) ein v\u00f6llig neues Messverfahren (3D Messmaschine) f\u00fcr die Vermessung von druckfest gekapselten Geh\u00e4usen (Ex d) etabliert. Beim Audit zeigt sich, dass das mit der Pr\u00fcfstelle Messprogramm aber leider nicht korrekt implementiert wurde. Der Ex- B w\u00e4re hier sicher der richtige Ansprechpartner gewesen.<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n<div  class='hr av-7gguk9-3e1f2245c4b55d47d37e01652a474a8c hr-default  avia-builder-el-85  el_after_av_one_full  el_before_av_two_third '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_two_third  avia-builder-el-86  el_after_av_hr  el_before_av_one_third  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>Interne Audits (Abschnitt 9.2)<\/strong><\/h3>\n<p>Ein Auditprogramm muss sicherzustellen, dass die Ex-Produkte mit dem Zertifikat \u00fcbereinstimmen. Die maximale Dauer zwischen Audits darf 14 Monate nicht \u00fcberschreiten.<\/p>\n<p>Es bietet sich hier ein Vertikal Audit an, dass die gesamte Wertsch\u00f6pfungskette abdeckt (Einkauf, Disposition, Wareneingang, Bereitstellung, Fertigung, Pr\u00fcfungen, Verpackung, Versand, Service, usw.). Die St\u00fctzprozesse schaut man sich dann parallel an (Kalibrierdienst, Quali Matrix, Pr\u00fcflisten, Schulungen).<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e\">\n.flex_column.av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e av_one_third  avia-builder-el-88  el_after_av_two_third  el_before_av_hr  flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><p><div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-89  el_before_av_image  avia-builder-el-first  hr-center'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" 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 el_before_av_hr  flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>Managementbewertung (Abschnitt 9.3)<\/strong><\/h3>\n<p>Die H\u00f6chstabst\u00e4nde zwischen den Bewertungen d\u00fcrfen 14 Monate nicht \u00fcberschreiten Die oberste Leitung muss den Vorsitz der Bewertung f\u00fchren;<\/p>\n<p>Der\/die Ex-Beauftragte(n) muss bzw. m\u00fcssen an der Bewertung &#8220;teilnehmen&#8221;. Die Bewertung muss die Gesamtwirksamkeit des Qualit\u00e4tsmanagementsystems hinsichtlich Ex-Produkte umfassen, einschlie\u00dflich der Ergebnisse aus internen und externen Audits.<\/p>\n<p>Hier bietet sich ein Jahresbericht des Ex-B an; mit allen relevanten Informationen. Dieser Bericht kann dann z.B. in den Gesamtbericht \u00fcbernommen und integriert werden. Typische Informationen sind die Anzahl der verkauften Produkte, Nicht-Konformit\u00e4ten, Lieferantenthemen, Schulungen, interne Audits, externe Audits, Portfolio Erweiterungen, neue Applikationen\/Branchen, usw.<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n<div  class='hr av-3xwis9-f35cf9fdf0337929d4f7a9822dca11d7 hr-default  avia-builder-el-99  el_after_av_four_fifth  el_before_av_three_fourth '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_three_fourth  avia-builder-el-100  el_after_av_hr  el_before_av_one_fourth  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-bk6f2-8df194097fc18aafe8a9b58967abf92a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3><strong>Dokumentiere, gelenkte Informationen<\/strong><\/h3>\n<p>Das Kernst\u00fcck ihrer Nachweise im Audit. Der Puls des Auditor sinkt schnell, wenn sie \u00fcber alle bisher beschriebenen Anforderungen auch das passende Dokument vorzeigen k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>Alle Dokumente die in Bezug zum Zertifikat stehen m\u00fcssen gelenkt und quasi im Machtbereich des Ex- Schutzbeauftragten liegen (Freigabe, Autorisierung, usw.). Daher erscheint h\u00e4ufig das ATEX HEXAGON und der Ex-B im Zeichnungsberechtigt\/Dokumentenfeld.<\/p>\n<p>Des Weiteren muss es einen dokumentieren Prozess geben, der sich rund um die j\u00e4hrliche \u00dcberpr\u00fcfung aller zertifikatsbezogenen Rechtsakten (Richtlinie, Normen, technische Regeln, Zeichnungen, usw.) und der o.g. Dokumente (z.B. VA, AA, FB) dreht. Resultierende Ma\u00dfnahmen sind zu dokumentieren.<\/p>\n<p>Selbstverst\u00e4ndlich machen Dokument alleine das Produkt nicht sicher. Aber es ist eine solide Grundlage. Theorie muss immer durch Menschen in die Praxis \u00fcbersetzt und \u00fcbertragen werden. Sonst ist sie komplett wirkungslos. Denn wie es schon ganz oben steht:<\/p>\n<p>&#8220;Die Theorie ist nicht die Wurzel, sondern die Bl\u00fcte der Praxis&#8221;<br \/>\n(Ernst von Feuchtersleben, 1837).<\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e\">\n.flex_column.av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-1ced08ecd3a6c7bb98266f16ba20511e av_one_fourth  avia-builder-el-102  el_after_av_three_fourth  el_before_av_hr  flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><p><div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-103  el_before_av_image  avia-builder-el-first  hr-center'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-kbl5sao7-cfd45c71e144a3934c952648e5f2f5af\">\n.avia-image-container.av-kbl5sao7-cfd45c71e144a3934c952648e5f2f5af img.avia_image{\nbox-shadow:none;\n}\n.avia-image-container.av-kbl5sao7-cfd45c71e144a3934c952648e5f2f5af .av-image-caption-overlay-center{\ncolor:#ffffff;\n}\n<\/style>\n<div  class='avia-image-container av-kbl5sao7-cfd45c71e144a3934c952648e5f2f5af av-styling- avia-align-center  avia-builder-el-104  el_after_av_hr  el_before_av_hr '   itemprop=\"image\" itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/ImageObject\" ><div class=\"avia-image-container-inner\"><div class=\"avia-image-overlay-wrap\"><img decoding=\"async\" fetchpriority=\"high\" class='wp-image-2867 avia-img-lazy-loading-not-2867 avia_image ' src=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/beratungsmodule-300dpi-300x200.jpg\" alt='' title='beratungsmodule 300dpi'  height=\"200\" width=\"300\"  itemprop=\"thumbnailUrl\" srcset=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/beratungsmodule-300dpi-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/beratungsmodule-300dpi-768x512.jpg 768w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/beratungsmodule-300dpi-705x470.jpg 705w, https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/beratungsmodule-300dpi.jpg 800w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/div><\/div><\/div><br \/>\n<div  class='hr av-itpcxl-bb15807b1b6b8d693259f8fcc7601cca hr-short  avia-builder-el-105  el_after_av_image  avia-builder-el-last  hr-center'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><\/p><\/div>\n<div  class='hr av-2ai3rd-26dc0160011748b889dc7747bbac015a hr-default  avia-builder-el-106  el_after_av_one_fourth  el_before_av_one_full '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39\">\n.flex_column.av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-9kixy-bd0cef70121662e33951c1886cc09f39 av_one_full  avia-builder-el-107  el_after_av_hr  avia-builder-el-last  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-jjyu8axm-56c45bc6e9fa16d3d04f67cd3dd3f08b '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/BlogPosting\" itemprop=\"blogPost\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h3>Zusammenfassung<\/h3>\n<p>Wow, als ich mit diesem Fachartikel anfing habe ich nicht geahnt, dass er so umfangreich wird. Ich wollte aber alle wesentlichen Anforderungen zeigen. Dennoch ist die Liste nicht vollst\u00e4ndig. Hier und da bin zu ungenau geblieben und einige Dinge habe ich gar nicht erst erw\u00e4hnt.<\/p>\n<p>Besuchen Sie doch einfach ein tolles <a href=\"https:\/\/www.germersdorf-beratung.de\/seminar-buchen-die-iso-80079-34-im-kontext-der-iso-9001-verstehen-und-anwenden\/\">Live Webinar<\/a> zu diesem Thema!<\/p>\n<p>Bei Fragen stehe ich Ihnen wie immer sehr gerne zur Verf\u00fcgung. Ihr Thorsten Germersdorf.<\/p>\n<p><a href=\"\/kontakt\/\">KONTAKT<\/a><\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dieser Fachartikel ist l\u00e4nger geworden als gedacht. Nehmen Sie sich Zeit, wenn n\u00f6tig.<br \/>\nSp\u00e4testens im letzten Drittel des Baumusterprozesses \u2013 hoffentlich fr\u00fcher &#8211; stellt sich die wichtige Frage, wie man eigentlich die \u00dcberwachung (Audit) in Angriff nehmen will. Vielleicht haben Sie aber schon eine QM- Mitteilung? Dann m\u00fcssen Sie das neue Zertifikat in die bestehende \u00dcberwachung &#8220;integrieren&#8221;. Der Artikel zeigt &#8211; besonders f\u00fcr Einsteiger &#8211; die wichtigsten Anforderungen der ISO 80079-34 auf. 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Nehmen Sie sich Zeit, wenn n\u00f6tig.  Sp\u00e4testens im letzten Drittel des Baumusterprozesses \u2013 hoffentlich fr\u00fcher - stellt sich die wichtige Frage, wie man eigentlich die \u00dcberwachung (Audit) in Angriff nehmen will. Vielleicht haben Sie aber schon eine QM- Mitteilung? Dann m\u00fcssen Sie das neue Zertifikat in die bestehende \u00dcberwachung \"integrieren\". Der Artikel zeigt - besonders f\u00fcr Einsteiger - die wichtigsten Anforderungen der ISO 80079-34 auf. 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