Fragen und Antworten

Beantworten Sie dazu die folgenden Fragen:

Wenn beide Fragen mit „JA“ beantwortet werden, so fällt Ihr Produkt mit hoher Wahrscheinlichkeit unter die Richtlinie ATEX 2014/34/EU.

In der Norm EN 1127-1 (Übertage) bzw. -2 (Untertage) sind 13 Zündquellen definiert:

• Heiße Oberflächen
• Flammen und heiße Gase (einschließlich heißer Partikel)
• Mechanisch erzeugte Funken
• Elektrische Geräte
• Elektrische Ausgleichsströme
• Statische Elektrizität
• Blitzschlag
• Elektromagnetische Wellen im Bereich der Frequenzen von bis (Hochfrequenz)
• Elektromagnetische Wellen im Bereich der Frequenzen von bis
• Ionisierende Strahlung
• Ultraschall
• Adiabatische Kompression und Schockwellen
• Exotherme Reaktion, einschließlich Selbstentzündung von Stäuben

Es ist nun Ihre Aufgabe, Ihr Produkt daraufhin zu bewerten / analysieren: Wann treten diese Zündquellen auf (Normalbetrieb, Fehlerfall, usw.)? Welche Maßnahmen werden ergriffen? Welche Einschränkungen ergeben sich?

Bei nicht-elektrischen Geräten wird in der Norm ISO 80079-36 sogar eine mögliche Tabelle (Zündgefahrenbewertung) vorgeschlagen.

Mit den harmonisierten Normen (Zündschutzarten 60079-ff, 80079-ff) machen Sie dann die Zündquellen unwirksam.

Notifizierte oder benannte Stellen (engl. Notified Bodies) der Europäischen Union sind staatlich benannte und staatlich überwachte private Prüfstellen (Auditier- und Zertifizierstellen), die im Staatsauftrag tätig werden, um die Konformitätsbewertung von Herstellern von Industrieerzeugnissen unterschiedlicher Art zu begleiten und zu kontrollieren. Sie üben damit „mittelbare Staatsverwaltung“ aus.

Für Deutschland finden Sie hier eine Liste der möglichen notifizierten Stellen (Filter auf Richtlinie ATEX 2014/34/EU setzen).

Notifizierte Stellen dürfen nicht beratend tätig sein und müssen unabhängig sein.

Ob Sie für Ihr Produkt eine notifizierte Stelle benötigen hängt von ihrem Konformitätsbewertungsverfahren ab. Für folgende Konstellationen (Module) benötigen Sie eine notifizierte Stelle:

• Baumusterprüfung (Anhang III) für Kategorie 1 & 2 (außer nicht-elektrisch)
• Einzelabnahmen (Anhang IX)
• Konformität mit Bauart mit interner Fertigungskontrolle und überwachten Produktprüfungen (Anhang VI, Kat. 2)
• Konformität mit Bauart mit interner Fertigungskontrolle und Produktprüfungen (Anhang IV, Kat. 1)
• QS Produkt Audit (Anhang IV, Kat. 1)
• QS Produktion Audit (Anhang VII, Kat. 2)

Eine Baumusterprüfung ist formal im Anhang III der Richtlinie 2014/34/EU beschrieben. Die meisten notifizierten Stellen bieten Antragsformulare an. Dort kreuzen Sie viele wesentliche Parameter an (Kategorie, Zündschutzart/en, Gas/Staub- Gruppe, Temperaturklassen/Werte, usw.). Es macht immer Sinn, sich mit der Stelle vorab zu treffen und das Projekt zu besprechen. Eine Baumusterprüfung ist keine Sache von Tagen oder Wochen, sondern von Monaten (4+). Nicht zu vergessen ist, dass Hersteller üblicherweise und parallel eine „Überwachung“ (Anh. IV,V,VI, VII) zu beantragen haben, als Voraussetzung zum Inverkehrbringen der Ex- Produkte.

In Europa wird IECEx nicht akzeptiert. In Europa ist ATEX 2014/34/EU rechtlich verankert. Jedes Mitgliedsland nationalisiert die Richtlinie und überführt diese in nationales Recht (in Deutschland die 11. ProdSV).

Für Europa ist der Unterschied daher recht einfach: ATEX ist geltendes Recht. Wohingegen das IECEx Verfahren auf „Vertrauen“ basiert. Es gibt Mitgliedstaaten, die IECEx als Basis für nationale Zertifikate akzeptieren und auch Länder, die IECEx als „quasi- Gesetz“ definiert haben (Australien, Indien, usw.).

ATEX 2014/34/EU arbeitet mit harmonisierten EN Normen, welche im Amtsblatt der EU veröffentlicht werden. Die Einhaltung ist nicht verpflichtend solange der Anhang II der Richtlinie (WESENTLICHE GESUNDHEITS- UND SICHERHEITSANFORDERUNGEN FÜR DIE KONZEPTION UND DEN BAU VON GERÄTEN UND SCHUTZSYSTEMEN ZUR BESTIMMUNGSGEMÄSSEN VERWENDUNG IN EXPLOSIONSGEFÄHRDETEN BEREICHEN) eingehalten werden. Die harmonisierten Normen lösen eine Konformitätsvermutung aus. Werden diese nicht eingehalten gilt die „Beweislastumkehr“.

Das IECEx System basiert auf IEC Normen und diese sind verpflichtend einzuhalten (es gibt keine Richtlinie, keinen Anhang II).

Zwischen den Normungsgremien der IEC und der EU (CEN, CENELEC), wo auch häufig die gleichen Menschen sitzen, gibt es regen Austausch und die IEC Normen werden , nach Feedbackschleifen und fachlichen Iterationen, als EN Norm übernommen.

Einen umfangreicheren Artikel finden Sie hier zu diesem Thema!

Vorab: Der Begriff „Baugruppe“ ist in der Richtlinie 2014/34/EU (ATEX) nicht definiert. Dort wird nur von „kombinierten Geräten“ gesprochen. In den ATEX-Leitlinien werden solche „kombinierten Geräte“ als „Baugruppen“ bezeichnet.

Wenn durch den Zusammenbau bereits zertifizierter Geräte (keine U- Scheine, keine Komponenten) eine neue funktionale Einheit (= Baugruppe) entsteht, die keine in diesem System begründete neue (!) Zündquelle aufweist, kann diese Kombination als Baugruppe in Verkehr gebracht werden. Es muss dann eine Konformitätserklärung dazu erstellt werden, aus der auch die genaue Zusammensetzung hervorgeht. Weitere Informationen finden Sie hier: BG RCI

Diese Frage kommt häufig im Zusammenhang mit Schrauben, O- Ringen, Dichtungen, usw. vor. Diese Bauteile werden ja im Gesamtkontext mitbewertet (Baumuster, Einzelabnahme), aber haben keinen U-Schein. Warum?

Hier geben die ATEX Leitlinien (2016) eine gute Erklärung.

(…)

Beispielsweise werden Antriebsriemen, Lager, mechanische Dichtungen, Z-Dioden usw. üblicherweise nicht mit der ausdrücklichen Absicht in Verkehr gebracht, in Geräte, Schutzsysteme oder Vorrichtungen gemäß Artikel 1 Absatz 1 Buchstabe b eingebaut zu werden, sondern für allgemeine technische Zwecke. Ihre Konformität (d. h. ihre Eignung für den bestimmungsgemäßen Zweck in Bezug auf die Sicherheit des Produkts, in das sie eingebaut sind) muss im Zuge der Konformitätsbewertung des gesamten Produkts beurteilt werden.

Wenn Komponenten mit der ausdrücklichen Absicht in Verkehr gebracht werden sollen, sie in Geräte, Schutzsysteme oder Vorrichtungen gemäß Artikel 1 Absatz 1 Buchstabe b einzubauen (beispielsweise als Klemmleisten in erhöhter Sicherheit, druckfeste Kapselungen usw.), sind sie gemäß Artikel 13 Absatz 3 gesondert zu beurteilen und es muss ihnen entweder eine schriftliche Konformitätsbescheinigung nach Artikel 8 Absatz 3 beigefügt sein, oder die Konformitätsbescheinigung muss allen Kunden durch medienübergreifende Dokumentation, z. B. QR-Codes mit Verweis auf das Internet, elektronische Kataloge, Weblink auf der Verpackungseinheit oder den Lieferpapieren usw. zugänglich gemacht werden.

Ca. 20% zusätzliche Anforderungen werden gestellt. Diese sind sehr wertvoll und sinnvoll! Schließlich erhalten Sie nach erfolgreicher Auditierung eine QM Mitteilung (QAN, Zertifikat, Anhang IV oder VII) bzw. ein QAR im IECEx.

Gefordert werden zusätzliche schriftliche Verfahren, Prüflisten, risikobasiertes Eskalationsmanagement, eine funktionierende Marktüberwachung, einen Ex- Schutzbeauftragten, eine wirksame Traceability und nicht zuletzt die wichtigen Produktprüfungen (in alle wichtigen Produktionsstufen). Darüberhinaus werden Zeiträume für interne / externe Audits konkretisiert (alle max. 12 Monate) und der Ex- Schutzbeauftragte wird in den meisten Unternehmensprozessen verankert.

Dies wird von den notifizierten Stellen recht unterschiedlich ausgelegt. Generell erhalten Sie keine QM Mitteilung und es werden bei Ihnen keine jährlichen Audits durchgeführt, wenn Sie sich für Anhang V oder VI entscheiden. In den meisten meiner Projekten werden Prüflisten mit der Stelle vereinbart und zusätzlich werden Forderungen an die interne Fertigungskontrolle gestellt. Die Prüflisten und eine Liste der gebauten Geräte werden dann konsolidiert 1 x p.a. an die Stelle übermittelt. Gerade zu Beginn der Markteintrittsphase führen die Stellen aber auch Prüfungen mit Ihnen zusammen durch.

Das Anbringen der CE-Kennzeichnung auf einem Produkt, das unter keine der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union fällt, in denen Bestimmungen über ihre Anbringung enthalten sind, gilt als Irreführung, da Verbraucher oder Benutzer z. B. den Eindruck bekommen können, dass das betreffende Produkt bestimmte Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union erfüllt. Es erfolgen rechtliche Konsequenzen.

Ja, die gibt es. Diese finden Sie im Beschluss 765/2008/VO in Anhang II.

Siehe Link

Die CE-Kennzeichnung ist gut sichtbar, leserlich und dauerhaft auf dem Produkt oder seiner Datenplakette anzubringen. 

Folgende Richtlinien lösen (mit wenigen Ausnahmen) eine CE- Kennzeichnungspflicht aus:

• Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU
• Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
• ATEX Richtlinie 2014/34/EU
• EMV Richtlinie 2014/30/EU
• Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU
• Einfache Druckbehälter Richtlinie 2014/29/EU

Übrigens: EU Richtlinien sind indirektes Recht und müssen nationalisiert werden.

Mehr Informationen finden Sie auch im EU Blue Guide 2016.

Falls eine notifizierte Stelle gemäß den anzuwendenden Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union im Verlauf der Produktionsüberwachung eingeschaltet wird, muss die Kennnummer der notifizierten Stelle hinter der CE- Kennzeichnung stehen.